在 Medicom，我們對品質的堅持不僅是標準，更是我們堅信中不可妥協的承諾。位於台灣宜蘭與泰國的生產基地，
全面導入嚴謹的品質管理，確保每一項產品都符合國際嚴謹標準的高規格要求。
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所有檢驗皆由經過專業培訓的人員依據標準作業流程（SOP）與優良製造規範（GMP）執行，並定期進行隨機抽檢與可靠性測試，確保產品品質一致與穩定。
我們的產品設計與研發驗證完全遵循以下標準：
• ISO 13485 醫療器材品質管理系統
• EN 868 與 ISO 11607-1 醫療滅菌包包裝標準
以產品安全、法規符合與使用便捷為核心，
打造符合醫療需求的高品質包裝解決方案。
所有檢驗皆由經過專業培訓的人員在標準作作業
流程（SOP）與優良製造規範（GMP）執行，並
定期進行隨機抽檢與可靠性測試，確保產品品質
一致與穩定。
• 皆採用符合 ISO 10993 與 ISO 11607-1 的高品質材料，
確保生物相容性與結構強度
• 採用醫療級水性四油油墨，兼顧安全性與環保性
我們亦提供供無菌包材驗證規劃與技術建議，協助客戶快速
完成產品驗證，提升效率，加速產品上市流程，確保法規
合規。
所有產品皆於受控潔淨環境中生產，並採用以下設計與措施：
• 進出口設置氣簾與隔離設計
• 人員與物流動線分分區管理實施管制
此設計可有效降低汙染風險，確保整體製程的潔淨與安全，
符合國際無菌室生產標準。
所有產品皆於受控控制室環境中生產，並採用以下設計與措施：
進出口設置氣簾與雙門設計
人員與物流動線分離並實施單向出入管制
此設計可有效降低汙染風險，確保整體製程的潔淨與安全，符合國際無塵室生產標準。
目的:
避免印刷廠舍一致性的控管
管制頻率:
每個星期一次
目的:
控管生產環境清潔
管制頻率:
每日控制
目的:
確保正確領料與發料
管制頻率:
每日控制
目的:
確保所有產品於受控潔淨室環境中生產
管制頻率:
每日控制