證書

認證一覽

 

產品認證和生產流程驗證皆符合 ISO 11607 規範

ISO 13485 醫療器材品質管理系統認證 - Medicom宜蘭廠

ISO 13485 醫療器材品質管理系統

(Medicom宜蘭廠)

醫療消毒包裝設計和製造過程
通過 ISO 13485 認證

ISO 13485 醫療器材品質管理系統認證 - Medicom泰國廠

ISO 13485 醫療器材品質管理系統

(Medicom泰國廠)

醫療消毒包裝設計和製造過程
通過 ISO 13485 認證

TFDA 衛生福利部食品藥物管理署 QMS 0845認證

TFDA 衛生福利部食品藥物管理署

(QMS 0845認證)

醫療滅菌包裝設計和製造過程
通過 TFDA QMS0845 認證

TFDA 衛生福利部食品藥物管理署 QMS 0845認證

FDA 美國食品藥物管理局

(510K認證)

醫療滅菌包裝設計和製造過程
通過 FDA 510K 認證