证书

认证一览

 

产品认证和生产流程验证均符合 ISO 11607 规范

ISO 13485 医疗器材品质管理系统认证 - Medicom 宜兰厂

ISO 13485 医疗器材质量管理系统

（Medicom 宜兰厂）

医疗消毒包装设计与制造流程
通过 ISO 13485 认证

ISO 13485 医疗器材品质管理系统认证 - Medicom 泰国厂

ISO 13485 医疗器材质量管理系统

（Medicom 泰国厂）

医疗消毒包装设计与制造流程
通过 ISO 13485 认证

TFDA 卫生福利部食品药物管理署 QMS 0845 认证

TFDA 卫生福利部食品药品管理署

（QMS 0845 认证）

医疗灭菌包装设计和制造工艺
通过 TFDA QMS0845 认证

FDA 美国食品药品监督管理局 510K 认证

FDA 美国食品药品监督管理局

（510K 认证）

医疗灭菌包装设计和制造工艺
通过 FDA 510K 认证